华润双鹤:司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准通知书
导读
华润双鹤4月15日晚间公告,近日,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》。司美格鲁肽注射液适用于成人2...
华润双鹤4月15日晚间公告,近日,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》。司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
公司于2024年1月25日获得受理通知书,并于2024年4月15日获得《药物临床试验批准通知书》。截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为70989万元(未经审计)。
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